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2019年,公司接受云南省药品监督管理局检查五次,国家药品监督管理局检查三次,均通过检查,具体检查内容详见下表。同时公司产品上市至今未发生因产品质量造成的处罚情况。
检查情况统计表(2019年)
序号
检查时间
检查单位
检查内容
检查结果
1
2019年07月01日-07月04日
云南省药品监督管理局
药品GMP认证检查(b型流感嗜血杆菌结合易胜博登陆)
通过检查
2
2019年08月21日-08月23日
云南省药品监督管理局
13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品GMP认证检查(第一阶段)。
通过检查
3
2019年08月21日-08月25日
国家药品监督管理局
13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品注册生产现场检查(第一阶段)。
通过检查
4
2019年09月25日-09月27日
云南省药品监督管理局
13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品GMP认证检查(第二阶段)。
通过检查
5
2019年09月25日-09月29日
国家药品监督管理局
13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品注册生产现场检查(第二阶段)。
通过检查
6
2019年09月25日-09月29日
国家药品监督管理局
易胜博登陆巡查检查(23价肺炎球菌多糖)。
通过检查
7
2019年11月06日-11月07日
云南省药品监督管理局
易胜博登陆巡查整改情况核查(23价肺炎球菌多糖)。
通过检查
8
2019年12月24日-12月26日
云南省药品监督管理局
药品GMP认证检查(A群C群脑膜炎球菌多糖易胜博登陆、A群C群脑膜炎球菌多糖结合易胜博登陆)。
通过检查