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  • 公司接受各级管辖部门检查和处罚情况

    2019年,公司接受云南省药品监督管理局检查五次,国家药品监督管理局检查三次,均通过检查,具体检查内容详见下表。同时公司产品上市至今未发生因产品质量造成的处罚情况。

    检查情况统计表(2019年)

    序号

    检查时间

    检查单位

    检查内容

    检查结果

    1

    20190701-0704

    云南省药品监督管理局

    药品GMP认证检查(b型流感嗜血杆菌结合易胜博登陆)

    通过检查

    2

    20190821-0823

    云南省药品监督管理局

    13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品GMP认证检查(第一阶段)。

    通过检查

    3

    20190821-0825

    国家药品监督管理局

    13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品注册生产现场检查(第一阶段)。

    通过检查

    4

    20190925-0927

    云南省药品监督管理局

    13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品GMP认证检查(第二阶段)。

    通过检查

    5

    20190925-0929

    国家药品监督管理局

    13价肺炎球菌多糖结合易胜博登陆药品注册生产现场检查(第二阶段)。

    通过检查

    6

    20190925-0929

    国家药品监督管理局

    易胜博登陆巡查检查(23价肺炎球菌多糖)。

    通过检查

    7

    20191106-1107

    云南省药品监督管理局

    易胜博登陆巡查整改情况核查(23价肺炎球菌多糖)。

    通过检查

    8

    20191224-1226

    云南省药品监督管理局

    药品GMP认证检查(AC群脑膜炎球菌多糖易胜博登陆、AC群脑膜炎球菌多糖结合易胜博登陆)。

    通过检查