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    招聘职位:
    药品注册管理专员
    招聘人数:
    1
    职务类型:
    其他类
    发布时间:
    2021-09-17
    有效期:
    120天
    职位描述介绍
    岗位职责:

    1、根据部门的年度任务目标,负责指导制定药品注册申请与管理工作计划。

    2、指导组织申报资料撰写,实施过程管理,根据情况,参与部分申报资料的撰写。

    3、根据国家有关要求,负责组织申报资料的形式审查,确保申报资料的完整性。

    4、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、审核、确认、装订、盖章,确保符合申报要求。

    5、负责填写申报所需的注册文件,办理相关的签字盖章,办理药品注册申请手续。

    6、负责组织进行药品注册申请的现场核查和样品抽样。

    7、负责办理注册样品、临床试验样品送中国食品药品检定研究院进行检定的程序。

    8、负责组织进行现场核查和样品抽样。

    9、负责组织药品注册过程中补充资料的准备、提交。

    10、负责药品注册申请过程中的内外部沟通协调,确保药品注册申请的顺利推进。

    11、指导建立并不断优化药品注册申请与管理流程。

    12、完成领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、药学、药政、药事管理、易胜博最新地址科学等相关专业,本科以上学历;1年或以上药品注册相关工作经验。

    2、具有易胜博最新地址学以及药政法规相关知识,具备熟练的英文文献阅读能力;

    3、具备较强的沟通协调、组织能力、计划与执行力,具有良好的团队协作精神;

    4、责任心强,踏实认真,谦和勤奋,言行举止大方得体。